Селективні імуносупресанти. Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресивні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L04AA33 L04AG05
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 238 від 11.02.2025 →змінилось на № 1078 від 08.07.2025
Дострокове припинення
до 08.01.2026. зміна коду АТХ; зміни до інструкції →змінилось на до 21.02.2026. зміна назви виробника; вилучення виробничої дільниці; зміни до інструкції
Без змін: 12 полів
Назва
ЕНТИВІО®
МНН
Vedolizumab
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 300 мг; порошок для концентрату для розчину для інфузій у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 300 мг ведолізумабу
Виробник
Хоспіра, Інк., США (виробництво ГЛЗ та первинне пакування)
Патеон Італія С.П.А., Італія (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії: "Стерильність", "Механічні включення", первинне пакування)
Делфарм Новара С.р.л., Італія/Японія ((вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)/Такеда Фармасьютікал Компані Лтд., Хікарі плант (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії, первинне пакування))
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія/Німеччина ((вторинне пакування, контроль якості серії, дозвіл на випуск серії)/Чарльз Рівер Лабораторіз Німеччина ГмбХ (контроль якості серії: "Визначення зв'язування"))
Кованс Лабораторіз Лімітед, Велика Британія/Велика Британія ((контроль якості серії)/Вікхем Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини"))
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.08.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 300 мг, картонна коробка, 1, 1
