Порівняння версій

ЕНТИВІО®, РП UA/15405/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 300 мг; порошок для концентрату для розчину для інфузій у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресанти. Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресивні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L04AA33 L04AG05
Виробник
Хоспіра, Інк., США (виробництво ГЛЗ та первинне пакування) Патеон Італія С.П.А., Італія (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії: "Стерильність", "Механічні включення", первинне пакування) Делфарм Новара С.р.л., Італія/Японія ((вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)/Такеда Такеда Фармасьютікал Компані Лтд., Хікарі плант плант, Японія (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії, первинне пакування)) пакування) Такеда Австрія ГмбХ, Австрія/Німеччина ((вторинне пакування, контроль якості серії, дозвіл на випуск серії)/Чарльз Рівер Лабораторіз Німеччина ГмбХ (контроль якості серії: "Визначення зв'язування")) Кованс Лебкорп Ерлі Девелопмент Лабораторіз Лімітед, Велика Британія/Велика Британія ((контроль якості серії)/Вікхем Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини"))

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1819 від 27.08.2021 змінилось на № 1013 від 24.07.2026
Без змін: 9 полів
Назва
ЕНТИВІО®
МНН
Vedolizumab
Склад діючих речовин
1 флакон містить 300 мг ведолізумабу
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.08.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 300 мг, картонна коробка, 1, 1