Порівняння версій

ЕНТИВІО®, РП UA/15405/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 300 мг; порошок для концентрату для розчину для інфузій у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Виробник
Хоспіра, Інк., США (виробництво ГЛЗ та первинне пакування) Патеон Італія С.П.А., Італія (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії: "Стерильність", "Механічні включення", первинне пакування) Делфарм Новара С.р.л., Італія/Японія ((вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)/Такеда Такеда Фармасьютікал Компані Лтд., Хікарі плант плант, Японія (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії, первинне пакування)) пакування) Такеда Австрія ГмбХ, Австрія/Німеччина ((вторинне пакування, контроль якості серії, дозвіл на випуск серії)/Чарльз Рівер Лабораторіз Німеччина ГмбХ (контроль якості серії: "Визначення зв'язування")) Кованс Лебкорп Ерлі Девелопмент Лабораторіз Лімітед, Велика Британія/Велика Британія ((контроль якості серії)/Вікхем Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини"))

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1078 від 08.07.2025 змінилось на № 1013 від 24.07.2026
Дострокове припинення
до 21.02.2026. зміна назви виробника; вилучення виробничої дільниці; зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ЕНТИВІО®
МНН
Vedolizumab
Склад діючих речовин
1 флакон містить 300 мг ведолізумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресивні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L04AG05
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.08.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 300 мг, картонна коробка, 1, 1