Порівняння версій
ЕНЖЕНЛА, РП UA/20559/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1422 від 13.08.2024 →змінилось на № 2089 від 13.12.2024
Без змін: 14 полів
- Назва
- ЕНЖЕНЛА
- МНН
- Somatrogon
- Форма випуску
- розчин для ін’єкцій по 24 мг/1,2 мл; у попередньо наповненій ручці, що містить картридж, у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 мл розчину містить соматрогону 20 мг;
1 попередньо наповнена ручка містить 24 мг соматрогону в 1,2 мл розчину
- Фармакотерапевтична група
- Гормони гіпофіза і гіпоталамуса та їхні аналоги, соматропін та агоністи соматропіну.
- Код АТС
- H01AC08
- Виробник
- Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво, первинне пакування (картридж), тестування розчину лікарського засобу (ендотоксини, стерильність, м-крезол) (картридж); складання, маркування, тестування та вторинне пакування попередньо наповненої ручки; випуск серії)
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія (тестування розчину лікарського засобу)
- Заявник
- Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 13.08.2024 по 13.08.2029
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, картридж, вмонтований у попередньо наповнену ручку, 1,2 мл, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
