Порівняння версій
ЕНЖЕНЛА, РП UA/20559/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 576 від 01.05.2026 →змінилось на № 971 від 15.07.2026
Без змін: 13 полів
- Назва
- ЕНЖЕНЛА
- МНН
- Somatrogon
- Форма випуску
- розчин для ін’єкцій по 60 мг/1,2 мл; 1 попередньо наповнена ручка, що містить картридж, у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 мл розчину містить соматрогону 50 мг;
1 попередньо наповнена ручка містить 60 мг соматрогону в 1,2 мл розчину
- Фармакотерапевтична група
- Гормони гіпофіза і гіпоталамуса та їхні аналоги, соматропін та агоністи соматропіну.
- Код АТС
- H01AC08
- Виробник
- Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво, первинне пакування (картридж), тестування розчину лікарського засобу (ендотоксини, стерильність, м-крезол) (картридж); складання, маркування, тестування та вторинне пакування попередньо наповненої ручки; випуск серії)
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз Анлімітед Компані, Ірландія (тестування розчину лікарського засобу)
- Заявник
- Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 13.08.2024 по 13.08.2029
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо наповнена ручка, що містить картридж, 1,2 мл, коробка з картону, 1, 1
