Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1141 від 15.06.2018 →змінилось на № 1313 від 13.07.2018
Без змін: 14 полів
Назва
ЕПАЙДРА®
МНН
Insulin glulisine
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл, № 5: по 3 мл у картриджі; по 5 картриджів у блістерній упаковці в картонній коробці; № 5 : по 1 картриджу по 3 мл , вмонтованому в одноразовий пристрій - шприц-ручку СолоСтар® (без голок для ін'єкцій), по 5 шприц-ручок у картонній коробці; № 1: по 10 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить інсуліну глюлізину (продукту рекомбінантної ДНК-технології із застосуванням Escherichia coli) 100 одиниць, що еквівалентно 3,49 мг;
1 картридж містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що еквівалентно 300 Од. інсуліну глюлізину;
1 шприц-ручка СолоСтар® містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що еквівалентно 300 Од. інсуліну глюлізину;
1 флакон містить 10 мл розчину для ін’єкцій, що еквівалентно 1000 Од. інсуліну глюлізину.
Фармакотерапевтична група
Протидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги швидкої дії.
Код АТС
A10AB06
Виробник
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 10.10.2014 по 10.10.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, блістер, 5, 1
100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка СолоСтар® (без голок для ін’єкцій), 1, 5
100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1
