Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1637 від 20.07.2020 →змінилось на № 2313 від 12.10.2020
Без змін: 14 полів
Назва
ЕПІПЕН
МНН
Epinephrine
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 0,3 мг/дозу по 2 мл розчину у попередньо наповненій ручці; по 1 попередньо наповненій ручці в тубі; по 1 тубі в коробці з картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1 мг адреналіну; 1 доза (0,3 мл) містить 0,3 мг адреналіну
Фармакотерапевтична група
Кардіологічні препарати. Неглікозидні кардіотонічні засоби. Адренергічні та допамінергічні препарати. Епінефрин.
Код АТС
C01CA24
Виробник
Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк., США (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції (підготовка, асептична фільтрація, наповнення та укупорка); виробник, відповідальний за тестування та комплектацію)
МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака), Нідерланди (виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку)
Єврофінс Фарма А/С, Данія (компанія, що відповідає за проведення контролю якості)
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробник, відповідальний за випуск серії)
РОШ-ДЕЛЬТА ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина/Німеччина ((альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку) / ФармЛог Фарма Логістик ГмбХ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку))
Заявник
МЕДА АБ, Швеція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 24.02.2016 по 24.02.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
0,3 мг /0,3 мл (1 доза), розчин для ін'єкцій, коробка з картону, попередньо наповнена ручка, 2 мл, туба, 1, 1
