необмежений, з 24.02.2016 по 24.02.2021 11.03.2021
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 171 від 03.02.2021 →змінилось на № 440 від 11.03.2021
Без змін: 12 полів
Назва
ЕПІПЕН
МНН
Epinephrine
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 0,3 мг/дозу; по 2 мл розчину у попередньо наповненій ручці; по 1 попередньо наповненій ручці в тубі; по 1 тубі в коробці з картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1 мг адреналіну; 1 доза (0,3 мл) містить 0,3 мг адреналіну
Фармакотерапевтична група
Кардіологічні препарати. Неглікозидні кардіотонічні засоби. Адренергічні та допамінергічні препарати. Епінефрин.
Код АТС
C01CA24
Виробник
Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк., США (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції (підготовка, асептична фільтрація, наповнення та укупорка); виробник, відповідальний за тестування та комплектацію)
МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака), Нідерланди (виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку)
Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг, Данія (компанія, що відповідає за проведення контролю якості)
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробник, відповідальний за випуск серії)
РОШ-ДЕЛЬТА ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина/Німеччина ((альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку) / ФармЛог Фарма Логістик ГмбХ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку))
Заявник
МЕДА АБ, Швеція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Рекламування
Ні
Упаковки
0,3 мг/0,3 мл (1 доза), розчин для ін'єкцій, коробка з картону, попередньо наповнена ручка, 2 мл, туба, 1, 1
