Порівняння версій

ЕПІПЕН, РП UA/14931/01/01

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
розчин для ін'єкцій ін'єкцій, 0,3 мг/дозу; по 2 мл (0,3 мг/дозу) розчину у попередньо наповненій ручці; по 1 попередньо наповненій ручці № 1 в тубі; по 1 тубі в коробці з картону
Виробник
Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк., ЛЛС, США (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції (підготовка, асептична фільтрація, наповнення та укупорка); виробник, відповідальний за тестування та комплектацію) МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака), Нідерланди (виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку) Єврофінс Фарма А/С, Біофарма Продакт Тестінг, Данія (компанія, що відповідає за проведення контролю якості) МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина Німеччина (виробник, відповідальний за випуск серії) РОШ-ДЕЛЬТА ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина/Німеччина ((альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку) / ФармЛог Фарма Логістик ГмбХ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку))
Заявник
МЕДА АБ, Швеція Віатріс Хелскеа Лімітед, Ірландія
Термін придатності
20 місяців 2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 24.02.2016 по 24.02.2021 11.03.2021
Упаковки
0,3 мл (0,3 мг (1 доза)), 1 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, попередньо наповнена ручка, 2 мл, туба, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 130 від 24.02.2016 змінилось на № 1279 від 02.09.2026
Без змін: 7 полів
Назва
ЕПІПЕН
МНН
Epinephrine
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1 мг адреналіну; 1 доза (0,3 мл) містить 0,3 мг адреналіну
Фармакотерапевтична група
Кардіологічні препарати. Неглікозидні кардіотонічні засоби. Адренергічні та допамінергічні препарати. Епінефрин.
Код АТС
C01CA24
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні