Порівняння версій

Змінилось: 4 поля

Виробник

Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк., ЛЛС, США (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції (підготовка, асептична фільтрація, наповнення та укупорка); виробник, відповідальний за тестування та комплектацію) МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака), Нідерланди (виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку) Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг, Данія (компанія, що відповідає за проведення контролю якості) МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробник, відповідальний за випуск серії) РОШ-ДЕЛЬТА ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина/Німеччина ((альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку) / ФармЛог Фарма Логістик ГмбХ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку))

Заявник

МЕДА АБ, Швеція Віатріс Хелскеа Лімітед, Ірландія

Термін дії РП

необмежений, з 24.02.2016 по 24.02.2021 11.03.2021

Упаковки

0,3 мг/0,3 мл (1 доза), 1 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, попередньо наповнена ручка, 2 мл, туба, 1, 1