з 29.09.2023 по 29.09.2028 29.09.2023, припинено 26.02.2026
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 2089 від 13.12.2024 →змінилось на № 50 від 15.01.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ЕПІРУБІЦИН АККОРД
МНН
Epirubicin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій, 2 мг/мл; 5 мл (10 мг/5 мл) або 25 мл (50 мг/25 мл) у флаконі; по 1 флакону в пачці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду;
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01DB03
Виробник
ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛІМІТЕД, Індія (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія / Угорщина ((додаткове вторинне пакування) / ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості))
Весслінг Хангері Кфт., Угорщина (контроль якості)
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера, Польща (відповідальний за випуск серії)
ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л.., Італія (контроль якості)
Заявник
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Термін придатності. 2 роки.
Термін придатності після першого відкриття контейнера. Флакони призначені лише для одноразового використання, а будь-які невикористані залишки лікарського засобу слід утилізувати відповідно до місцевих норм щодо поводження з цитотоксичними засобами. З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати одразу після першого проколювання гумової пробки. Якщо лікарський засіб не використовується негайно, за терміни та умови його зберігання несе відповідальність особа, яка вводить лікарський засіб.
Термін придатності розчину після розведення. Лікарський засіб Епірубіцин Аккорд можна розбавляти в асептичних умовах за допомогою 5 % розчину глюкози або 0,9 % розчину хлориду натрію і вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії. З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно. Якщо лікарський засіб не використовується негайно, за час та умови зберігання перед використанням відповідає споживач. Термін зберігання розведеного розчину не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, за винятком випадків, коли розчин був приготовлений у контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Рекламування
Ні
Упаковки
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, флакон, 5 мл, пачка, 1, 1
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, флакон, 25 мл, пачка, 1, 1
