Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 148 від 18.03.2011 →змінилось на № 413 від 19.06.2014
Дострокове припинення
до 19.12.2014. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ЕПІРУБІЦИН "ЕБЕВЕ"
МНН
Epirubicin
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), або по 25 мл (50 мг), або по 50 мл (100 мг), або по 100 мл (200 мг) у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Антрацикліни та споріднені сполуки.
Код АТС
L01DB03
Виробник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія
Заявник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Лікарський препарат в оригінальній упаковці: 2 роки.
Розчини для інфузій, приготовані у контрольованих повністю асептичних умовах шляхом розведення препарату 5 % розчином глюкози або 0,9 % розчином натрію хлориду, є фізично та хімічно стабільними протягом 4 діб у разі зберігання при кімнатній температурі у захищеному або незахищеному від світла місці і протягом 28 діб у разі зберігання при температурі 2-8 °C у захищеному від світла місці.
З мікробіологічної точки зору розчин для інфузій слід вводити одразу ж після приготування. Якщо розчин не використали негайно, за тривалістю і умовами його зберігання має стежити медичний персонал. Зазвичай час зберігання не має перевищувати 24 години при температурі 2-8 °C.
