Порівняння версій

ЕПІРУБІЦИН "ЕБЕВЕ", РП UA/4356/01/01

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), або по 25 мл (50 мг), або по 50 мл (100 мг), або по 100 мл (200 мг) у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину концентрату містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду
Виробник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія Нфг. КГ, Австрія (випуск серії) Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (контроль/випробування серії) МПЛ Мікробіологішес Прюфлабор ГмбХ, Австрія (контроль/випробування серії) ФАРЕВА Унтерах ГмбХ, Австрія (повний цикл виробництва)
Термін придатності
Лікарський препарат в оригінальній упаковці: 2 роки. Розчини для інфузій, приготовані у контрольованих повністю асептичних умовах шляхом розведення препарату 5 % розчином глюкози або 0,9 % розчином натрію хлориду, є фізично та хімічно стабільними протягом 4 діб у разі зберігання при кімнатній температурі у захищеному або незахищеному від світла місці і протягом 28 діб у разі зберігання при температурі 2-8 °C у захищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору розчин для інфузій слід вводити одразу ж після приготування. Якщо розчин не використали негайно, за тривалістю і умовами його зберігання має стежити медичний персонал. Зазвичай час зберігання не має перевищувати 24 години при температурі 2-8 °C. роки
Термін дії РП
необмежений, з 18.03.2011 по 18.03.2016 26.01.2021
Упаковки
2 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл (10 мг), коробка, 1, 1 2 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 25 мл (50 мг), коробка, 1, 1 2 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл (100 мг), коробка, 1, 1 2 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 100 мл (200 мг), коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 413 від 19.06.2014 змінилось на № 498 від 13.04.2026
Без змін: 7 полів
Назва
ЕПІРУБІЦИН "ЕБЕВЕ"
МНН
Epirubicin
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Антрацикліни та споріднені сполуки.
Код АТС
L01DB03
Заявник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні