Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 651 від 12.06.2017 →змінилось на № 1141 від 15.06.2018
Без змін: 14 полів
Назва
ЕПІРУБІЦИН МЕДАК
МНН
Epirubicin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл, 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01DB03
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії)
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (Виробництво "in bulk", пакування, маркування та контроль серії)
Мед-ІКС-Пресс ГмбХ, Німеччина (маркування та вторинне пакування)
Онкомед меньюфекчерінг а.с., Чеська Республіка (виробництво "in bulk", пакування, маркування та контроль серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина