Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1082 від 22.06.2022 →змінилось на № 1220 від 05.07.2023
Без змін: 14 полів
Назва
ЕПІРУБІЦИН МЕДАК
МНН
Epirubicin
Форма випуску
розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01DB03
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії)
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (Виробництво "in bulk", пакування, маркування та контроль серії)
Мед-ІКС-Пресс ГмбХ, Німеччина (маркування та вторинне пакування)
Онкомед меньюфекчерінг а.с., Чеська Республіка (виробництво "in bulk", пакування, маркування та контроль серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.09.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 10 мл, коробка з картону, 1, 1
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 25 мл, коробка з картону, 1, 1
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 50 мл, коробка з картону, 1, 1
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 100 мл, коробка з картону, 1, 1