Порівняння версій

ЕПІРУБІЦИН-ТЕВА, РП UA/11806/01/01

Змінилось: 2 поля

Термін придатності
2 роки. Після розведення. Продемонстрована хімічна і фізична стабільність у ході застосування приготовленого розчину для ін’єкцій або інфузій. Мішок (не з ПВХ)(Холодильник 2-8 ºС/Кімнатна температура 15-25 ºС, навколишнє світло): 0,9 % натрію хлорид - 28 днів/14 днів; 5 % глюкоза - 28 днів/28 днів. Шприц з поліпропілену (Холодильник 2-8 ºС/Кімнатна температура 15-25 ºС, навколишнє світло): 0,9 % натрію хлорид - 28 днів/14 днів; Вода для ін’єкцій - 28 днів/7 днів; Нерозведений - 28 днів/14 днів. З мікробіологічної точки зору розчин слід вводити негайно. Якщо розчин не вводити негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач, і в нормі розчин слід зберігати не довше 24 годин при температурі 2-8 ºС. роки
Упаковки
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ін'єкцій та інфузій, флакон, 5 мл, картонна коробка, 1, 1 2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ін'єкцій та інфузій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 1, 1 2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ін'єкцій та інфузій, флакон, 25 мл, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 7 від 05.01.2017 змінилось на № 291 від 20.02.2018
Без змін: 12 полів
Назва
ЕПІРУБІЦИН-ТЕВА
МНН
Epirubicin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій, 2 мг/мл по 5 мл, або 10 мл, або 25 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Антрацикліни і споріднені сполуки.
Код АТС
L01DB03
Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди
Заявник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 05.01.2017 по 05.01.2022
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена