Порівняння версій
ЕПКЛЮЗА®, РП UA/17003/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 2405 від 03.11.2021 →змінилось на № 56 від 13.01.2022
Без змін: 14 полів
- Назва
- ЕПКЛЮЗА™
- МНН
- Sofosbuvir and velpatasvir
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг/100 мг; по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг софосбувіру та 100 мг велпатасвіру
- Фармакотерапевтична група
- Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Противірусні засоби для лікування інфекції вірусу гепатиту С (HCV).
- Код АТС
- J05AP55
- Виробник
- Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС, Ірландія/Ірландія ((випуск серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)/Мікрохем Лабораторіз Айеленд Лтд., Т/А Єврофінс Ланкастер Лабораторіз (контроль серії (мікробіологічне тестування)))
Патеон Інк., Канада (виробництво, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)
Гілеад Сайєнсиз, Інк., США (контроль серії)
Мілмаунт Хелскеа Лтд, Ірландія (вторинна упаковка)
ППД Девелопмент, ЛП, США (контроль серії)
- Заявник
- Гілеад Сайєнсиз Інтернешнл Лтд, Велика Британія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки
- Термін дії РП
- з 31.10.2018 по 31.10.2023
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 400 мг/ 100 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 28 шт, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
