Порівняння версій

ЕРБІТУКС, РП UA/13055/01/01

Змінилось: 2 поля

Термін придатності
3 роки 4 роки. При приготуванні розчину для інфузій відповідно до наведених вище інструкцій в умовах стаціонару розчин зберігає фізико-хімічну стабільність протягом 48 годин при зберіганні при температурі 25 °С. Ербітукс не містить протимікробних консервантів або бактеріостатичних агентів. З мікробіологічної точки зору, препарат слід використовувати негайно після відкриття флакона. Якщо препарат не був використаний одразу і якщо відкриття флакону з препаратом відбувалось не в контрольованих та валідованих асептичних умовах, відповідальність щодо терміну та умов зберігання несе споживач (за звичайних умов термін зберігання при температурі від 2 до 8 °С не повинен перевищувати 24 годин).
Упаковки
5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 20 мл, коробка з картону, 1, 1 5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 124 від 06.03.2015 змінилось на № 182 від 30.03.2015
Без змін: 11 полів
Назва
ЕРБІТУКС
МНН
Cetuximab
Форма випуску
розчин для інфузій 5 мг/мл по 20 мл або 100 мл у флаконі № 1
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 5 мг цетуксимабу
Фармакотерапевтична група
Моноклональні антитіла, цетуксимаб.
Код АТС
L01XC06
Виробник
Мерк КГаА, Німеччина
Заявник
Мерк КГаА, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 12.11.2013 по 12.11.2018
Рекламування
Ні