Порівняння версій

ЕРБІТУКС, РП UA/13055/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 2181 від 26.11.2018 змінилось на № 2205 від 31.10.2019
Дострокове припинення: до 30.04.2020. зміни в інструкції змінилось на до 09.03.2021. зміна назви заявника/виробника

Без змін: 14 полів

Назва: ЕРБІТУКС
МНН: Cetuximab
Форма випуску: розчин для інфузій, 5 мг/мл, по 20 мл або 100 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить 5 мг цетуксимабу;
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. Цетуксимаб.
Код АТС: L01XC06
Виробник: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості) Мерк КГаА, Німеччина (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості та випуск серій) Мерк Сероно С.п.А., Італія (контроль якості)
Заявник: Мерк КГаА, Німеччина
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 4 роки.
Термін дії РП: з 26.11.2018 по 26.11.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: 5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 20 мл, коробка з картону, 1, 1 5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена