Порівняння версій

ЕРБІТУКС, РП UA/13055/01/01

Змінилось: 3 поля

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори EGFR (рецепторів епідермального фактора росту). Цетуксимаб.
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості) Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості та випуск серій) Мерк Сероно С.п.А., Італія (контроль якості) якості) Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій)
Термін дії РП
необмежений, з 26.11.2018 по 26.11.2023 26.01.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2036 від 10.11.2022 змінилось на № 1454 від 30.09.2026
Без змін: 10 полів
Назва
ЕРБІТУКС
МНН
Cetuximab
Форма випуску
розчин для інфузій, 5 мг/мл; по 20 мл або по 100 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 5 мг цетуксимабу
Код АТС
L01FE01
Заявник
Мерк Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон скляний, 20 мл, коробка з картону, 1, 1 5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон скляний, 100 мл, коробка з картону, 1, 1