Порівняння версій

ЕРБІТУКС, РП UA/13055/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості та випуск серій) Мерк Сероно С.п.А., Італія (контроль ~~якості)~~ якості) Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій)

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 456 від 13.03.2025 змінилось на № 1454 від 30.09.2026
Дострокове припинення: до 30.03.2026. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: ЕРБІТУКС
МНН: Cetuximab
Форма випуску: розчин для інфузій, 5 мг/мл; по 20 мл або по 100 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить 5 мг цетуксимабу
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори EGFR (рецепторів епідермального фактора росту). Цетуксимаб.
Код АТС: L01FE01
Заявник: Мерк Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 4 роки
Термін дії РП: необмежений, з 26.01.2024
Рекламування: Ні
Упаковки: 5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон скляний, 20 мл, коробка з картону, 1, 1 5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон скляний, 100 мл, коробка з картону, 1, 1