Порівняння версій
ERELZI® / ЕРЕЛЗІ , РП UA/19179/01/01
Змінилось: 1 поле
Термін дії РП
з 22.06.2022 по 01.04.2023 22.06.2022, припинено 24.09.2024
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена → змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1081 від 22.06.2022 → змінилось на № 274 від 19.02.2024
Без змін: 12 полів
Назва
ERELZI® / ЕРЕЛЗІ
МНН
Etanercept
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 25 мг/0,5 мл (25 мг) або 50 мг/1 мл (50 мг), по 0,5 мл або 1мл розчину у попередньо наповненому шприці, по 4 попередньо наповнених шприців в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц 0,5 мл містить: етанерцепту 25 мг
1 попередньо наповнений шприц 1 мл містить: етанерцепту 50 мг
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори фактора-α некрозу пухлин. Етанерцепт.
Код АТС
L04AB01
Виробник
ЕйендЕм Стабтест Лабор фюр Аналітик унд Стабілітетпрюфунг ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((контроль/випробування серії)/Єврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль/випробування серії))
ІДТ Біологіка, Німеччина (пакування, контроль/випробування серії)
Лек Фармацевтична компанія д. д., підрозділ Виробництва Менгеш, Словенія (контроль/випробування серії)
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія/Швейцарія ((контроль/випробування серії)/Новартіс Фарма Штайн АГ (виробництво in bulk, пакування, контроль/випробування серії))
Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК), Австрія/Австрія ((контроль/випробування серії)/Сандоз ГмбХ- Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (випуск серії, виробництво in bulk, пакування, контроль/випробування серії))
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 25 мг/0,5 мл, коробка з картону, 4, 1
розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 50 мг/мл, коробка з картону, 4, 1
