Порівняння версій

ЕРЛОТИНІБ КРКА, РП UA/18714/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (контроль ((контроль серії та випуск серії; вторинне пакування) серії)/КРКА, д.д., Ново место (вторинне пакування)) КРКА-ФАРМА д.о.о., Хорватія (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Термін дії РП
необмежений, з 23.04.2021 по 23.04.2026 22.01.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 84 від 14.01.2023 змінилось на № 84 від 22.01.2026
Дострокове припинення
до 03.06.2023. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ЕРЛОТИНІБ КРКА
МНН
Erlotinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 25 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг ерлотинібу у формі ерлотинібу гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту (EGFR). Ерлотиніб.
Код АТС
L01EB02
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1