Порівняння версій
ЕРЛОТИНІБ КРКА , РП UA/18714/01/01
Змінилось: 1 поле
Термін дії РП
необмежений, з 23.04.2021 по 23.04.2026 22.01.2026
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена → змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 387 від 25.02.2023 → змінилось на № 84 від 22.01.2026
Дострокове припинення
до 13.09.2024. зміни до інструкції → змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ЕРЛОТИНІБ КРКА
МНН
Erlotinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 25 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг ерлотинібу у формі ерлотинібу гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту (EGFR). Ерлотиніб.
Код АТС
L01EB02
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((контроль серії та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (вторинне пакування))
КРКА-ФАРМА д.о.о., Хорватія (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1
