Порівняння версій
ЕРЛОТИНІБ КРКА , РП UA/18714/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 387 від 25.02.2023 → змінилось на № 428 від 13.03.2024
Дострокове припинення
до 13.09.2024. зміни до інструкції → змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ЕРЛОТИНІБ КРКА
МНН
Erlotinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг ерлотинібу у формі ерлотинібу гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту (EGFR). Ерлотиніб.
Код АТС
L01EB02
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (вторинне пакування))
КРКА-ФАРМА д.о.о., Хорватія (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 23.04.2021 по 23.04.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1
Статус
Не діє, замінена
