Порівняння версій
ЕРЛОТИНІБ КРКА , РП UA/18714/01/03
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена → змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 171 від 28.01.2025 → змінилось на № 918 від 03.06.2025
Дострокове припинення
до 03.12.2025. зміна адреси виробника → змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ЕРЛОТИНІБ КРКА
МНН
Erlotinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 150 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 150 мг ерлотинібу у формі ерлотинібу гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту (EGFR). Ерлотиніб.
Код АТС
L01EB02
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (вторинне пакування))
КРКА-ФАРМА д.о.о., Хорватія (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 23.04.2021 по 23.04.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1
