Порівняння версій
ЕСБРІЄТ®, РП UA/15073/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1635 від 07.09.2018 →змінилось на № 1396 від 13.06.2019
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 05.11.2020. введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
- Назва
- ЕСБРІЄТ®
- МНН
- Pirfenidone
- Форма випуску
- капсули по 267 мг по 270 капсул у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 капсула містить пірфенідону 267 мг
- Фармакотерапевтична група
- Імуносупресанти. Інші імуносупресанти.
- Код АТС
- L04AX05
- Виробник
- Кетелент Фарма Солюшнз, ЛЛС, США (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випробування стабільності)
Пекеджінг Коордінаторс, Інк. ЛЛС, США (первинне та вторинне пакування)
Андерсон Брекон (ЮК) Лімітед, Велика Британія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості)
Інтернешнл Лабораторі Сервісіз Лімітед, Велика Британія (випробування мікробіологічної чистоти)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії)
- Заявник
- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
- Термін дії РП
- з 06.04.2016 по 06.04.2021
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 267 мг, капсули, пляшка, 270 шт., коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
