Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1922 від 10.09.2021 →змінилось на № 1645 від 30.10.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 19.05.2026. зміна адреси заявника
Без змін: 14 полів
Назва
ЕСКЕТАМІН КАЛЦЕКС
МНН
Esketamine
Форма випуску
розчин для ін'єкцій та інфузій, 5 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки у пачці з картону з контролем першого відкриття у вигляді самоклеючого стикеру на кожній частині пачки, що відкривається
Склад діючих речовин
1 мл розчину (1 ампула) містить ескетаміну гідрохлориду 5,77 мг (у перерахуванні на ескетамін 5 мг)
Фармакотерапевтична група
Анестетики. Засоби для загальної анестезії.
Код АТС
N01AX14
Виробник
АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
АТ "Калцекс", Латвія (виробник, що відповідає за випуск серії)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 10.09.2021 по 10.09.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
5 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 2
