Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 477 від 07.04.2026 →змінилось на № 841 від 19.06.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ЕСКЕТАМІН КАЛЦЕКС
МНН
Esketamine
Форма випуску
розчин для ін'єкцій та інфузій, 25 мг/мл по 2 мл і 10 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки у пачці з картону з контролем першого відкриття у вигляді самоклеючого стикеру на кожній частині пачки, що відкривається
Склад діючих речовин
1 мл розчину (1 ампула) містить ескетаміну гідрохлориду 28,85 мг (у перерахуванні на ескетамін 25 мг)
Фармакотерапевтична група
Анестетики. Засоби для загальної анестезії.
Код АТС
N01AX14
Виробник
АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
АТ "Калцекс", Латвія (виробник, що відповідає за випуск серії)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 10.09.2021 по 10.09.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
25 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
25 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 2
25 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 2
