Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 6 від 11.01.2016 →змінилось на № 195 від 16.03.2016
Без змін: 13 полів
Назва
ЕСМЕРОН®
МНН
Rocuronium bromide
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) у флаконах № 10, № 12 в картонній коробці, по 10 мл (100 мг) у флаконах № 10 в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 10 мг рокуронію броміду
Фармакотерапевтична група
Міорелаксанти з периферичним механізмом дії.
Код АТС
M03AC09
Виробник
Н.В.Органон, Нідерланди (виробництво in bulk, первинне/вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія (виробництво in bulk, первинне пакування та контроль якості)
Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина (виробництво in bulk, первинне пакування та контроль якості)
Хамельн рдс а.с., Словаччина (альтернативний контроль якості)
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом (за спеціальним замовленням зі стаціонару)