Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 945 від 23.04.2020 →змінилось на № 2313 від 12.10.2020
Дострокове припинення
до 12.04.2021. зміни в інструкції →змінилось на до 16.09.2021. зміна назви заявника
Без змін: 14 полів
Назва
ЕСМЕРОН®
МНН
Rocuronium bromide
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 10 мг рокуронію броміду
Фармакотерапевтична група
Міорелаксанти з периферичним механізмом дії.
Код АТС
M03AC09
Виробник
Н.В.Органон, Нідерланди (виробництво in bulk, первинне/вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Хамельн рдс а.с., Словаччина (альтернативний контроль якості)
Сігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво in bulk, первинне пакування та контроль якості)