Порівняння версій

ЕСОЗОЛ, РП UA/14382/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
необмежений, з 30.07.2020 15.05.2015 по 15.05.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Дострокове припинення
до 05.01.2024. зміна заявника змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ЕСОЗОЛ
МНН
Esomeprazole
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін’єкцій та інфузій по 40 мг у флаконах, 1 або 10 флаконів з ліофілізатом у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 флакон містить езомепразолу натрію 42,55 мг еквівалентно езомепразолу 40 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування пептичної виразки. Інгібітори протонного насоса.
Код АТС
A02BC05
Виробник
СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ (П) ЛТД, Індія
Заявник
СКАН БІОТЕК ЛТД, Індія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
18 місяців. Термін зберігання після приготування розчину Була продемонстрована хімічна та фізична стабільність в умовах застосування впродовж 12 годин при 30 °С. З точки зору мікробіології, продукт слід застосувати негайно.
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій та інфузій, флакон, 40 мг, упаковка з картону, 1, 1 ліофілізат для розчину для ін'єкцій та інфузій, флакон, 40 мг, упаковка з картону, 10, 1
Наказ МОЗ
№ 1729 від 30.07.2020