Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 7 від 02.01.2019 →змінилось на № 231 від 30.01.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 21.09.2019. зміна складу лікарського засобу (допоміжні)
Без змін: 14 полів
Назва
ЕТОПОЗИД АМАКСА
МНН
Etoposide
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів в картонній коробці; по 25 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг етопозиду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Похідні подофілотоксину.
Код АТС
L01CB01
Виробник
Стадафарм ГмбХ, Німеччина (контроль якості, вторинне пакування, маркування, випуск серій)
Тимоорган Фармаціе ГмбХ, Німеччина (виробництво розчину bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Заявник
Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки - для концентрату у флаконі.
Для розведеного розчину термін придатності див. в інструкції.
Термін дії РП
з 13.07.2018 по 13.07.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 10, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 25 мл, коробка з картону, 1, 1
