Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2119 від 17.09.2020 →змінилось на № 2854 від 10.12.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 22.09.2021. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ЕВРА®
МНН
Norelgestromin and ethinylestradiol
Форма випуску
пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС); по 1 пластиру в пакеті із ламінованого паперу і алюмінієвої фольги; по 3 пакети в прозорому пакетику з полімерної плівки; по 1 або 3 прозорих пакетики (з 3 або 9 пластирями) разом зі спеціальними наклейками на календар для позначок про використання пластиру (ТТС) у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 пластир площею 20 см2 містить норелгестромiну 6,0 мг, етинiлестрадiолу 0,60 мг; кожен пластир протягом 24 годин вивільняє 203 мкг норелгестромiну та 33,9 мкг етинілестрадіолу
Фармакотерапевтична група
Гормональні контрацептиви для системного застосування.
Код АТС
G03AA13
Виробник
Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія (вторинна упаковка та випуск серії)
ЛТС Ломанн Терапевтичні Системи АГ, Німеччина (виробництво нерозфасованого продукту та первинна упаковка)
Заявник
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 17.01.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС), картонна упаковка з прозорими пакетами (з 3 пластирями) разом зі спеціальними наклейками на календар для позначок про використання пластиру (ТТС), пакет із ламінованого паперу і алюмінієвої фольги, 1 шт, пакетик прозорий з полімерної плівки, 3, 1
пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС), картонна упаковка з прозорими пакетами (з 9 пластирями) разом зі спеціальними наклейками на календар для позначок про використання пластиру (ТТС), пакет із ламінованого паперу і алюмінієвої фольги, 1 шт, пакетик прозорий з полімерної плівки, 3, 3
