Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 214 від 04.02.2023 →змінилось на № 1648 від 19.09.2023
Дострокове припинення
до 19.03.2024. зміна заявника →змінилось на до 11.06.2024. зміна назви лікарського засобу; зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ЕВРІСДІ
МНН
Risdiplam
Форма випуску
порошок для орального розчину, по 0,75 мг/мл у скляній пляшці, по 1 пляшці у комплекті з 1 втискним адаптером для пляшки, 2 оральними шприцами для багаторазового використання об'ємом 6 мл (кожний у поліетиленовому пакетику) та 2 оральними шприцами для багаторазового використання об'ємом 12 мл (кожний у поліетиленовому пакетику), які вміщені у поліетиленовий пакет; 1 пляшка та 1 комплект вміщені у картонну коробку
Склад діючих речовин
1 пляшка містить 60 мг рисдипламу;
1 мл відновленого розчину містить 0,75 мг рисдипламу
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат. Інші засоби, що застосовуються у разі патології опорно-рухового апарату.
Код АТС
M09AX10
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії; Виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування (стадія наповнення пляшок), випробування контролю якості (тестування мікробіологічної чистоти))
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 29.09.2022 по 29.09.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
0,75 мг/мл, порошок для орального розчину, пляшка скляна, 60 мг, коробка з картону з 1 пляшкою у комплекті з 1 втискним адаптером для пляшки, 2 оральними шприцами для багаторазового використання об'ємом 6 мл (кожний у поліетиленовому пакетику) та 2 оральними шприцами для багаторазового використання об'ємом 12 мл (кожний у поліетиленовому пакетику), які вміщені у поліетиленовий пакет, 1
