Порівняння версій
ЕВРІСДІ®, РП UA/19668/01/01
Змінилось: 3 поля
- Форма випуску
- порошок для орального розчину, по 0,75
мг/мл,мг/мл; порошок для орального розчину у скляній пляшці; по 1 пляшці у комплекті з 1 втискним адаптером для пляшки, 2 оральними шприцами для багаторазового використання об'ємом 1 мл (кожний у поліетиленовому пакетику), 2 оральними шприцами для багаторазового використання об'ємом 6 мл (кожний у поліетиленовому пакетику) та 1 оральним шприцом для багаторазового використання об'ємом 12 мл (у поліетиленовому пакетику),2 оральними шприцами для багаторазового використання об'ємом 1 мл (кожний у поліетиленовому пакетику),які вміщені у поліетиленовий пакет; 1 пляшка та 1 комплект вміщені у картонну коробку - Виробник
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
(Випробування(виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування (стадія наповнення пляшок), випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії;Виробництвовиробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування (стадія наповнення пляшок), випробування контролю якості (тестування мікробіологічної чистоти)) - Термін придатності
- 2
роки. Після відновлення готовий до використання оральний розчин стабільний протягом 64 днів при зберіганні в холодильнику при температурі 2–8 ºС. За необхідності пацієнт або особа, яка за ним доглядає, можуть зберігати оральний розчин при кімнатній температурі (нижче 40 °C) сумарно не більше ніж 5 днів.роки
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 2101 від 11.12.2023 змінилось на № 1340 від 11.09.2026
- Дострокове припинення
- до 11.06.2024. уточнення функцій виробників змінилось на немає
Без змін: 10 полів
- Назва
- МНН
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін дії РП
- Рекламування
- Упаковки