Порівняння версій
ФАБРАЗИМ®, РП UA/10306/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 461 від 22.06.2012 →змінилось на № 568 від 26.07.2012
Без змін: 13 полів
- Назва
- ФАБРАЗИМ®
- МНН
- Agalsidase beta
- Форма випуску
- Порошок для приготування концентрату, 5 мг/мл для розчину для інфузій по 5 мг або по 35 мг у флаконах № 1
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета;
пiсля розчинення кожний флакон містить 5мг/мл (або 35 мг/7 мл) агалсідази бета.
- Фармакотерапевтична група
- Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм - ферменти
- Код АТС
- A16AB04
- Виробник
- Джензайм Лтд, Сполучене Королівство
Джензайм Корпорейшн, США
Хоспіра Інк., США
- Заявник
- Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 07.12.2009 по 07.12.2014
- Рекламування
- Ні
- Статус
- Не діє, замінена
