1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета;
після розчинення кожний флакон містить 5 мг/мл (або 35 мг/7 мл) агалсидази бета
Термін дії РП
необмежений, з 05.12.2014 по 05.12.2019 28.11.2019
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Без змін: 12 полів
Назва
ФАБРАЗИМ®
МНН
Agalsidase beta
Форма випуску
порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій, по 5 мг або по 35 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти.
Код АТС
A16AB04
Виробник
Джензайм Лімітед, Велика Британія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Хоспіра Інк., Сполучені Штати Америки (виробництво, первинна упаковка)
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії (для 35 мг))
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл (після розчинення), порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 5 мг, коробка з картону, 1, 1
5 мг/мл (після розчинення), порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 35 мг, коробка з картону, 1, 1
