Порівняння версій

ФАБРАЗИМ®, РП UA/10306/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Джензайм Лімітед, Велика Британія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Хоспіра Інк., Сполучені Штати Америки (виробництво, первинна упаковка) Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (виробництво ~~кінцевого~~ кінчевого продукту (fill/finish), контроль ~~серії,~~ серії/випробування, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск ~~серії (для 35 мг))~~ серії)

Запис у реєстрі

Дострокове припинення: до 18.09.2020. уточнення функцій виробників змінилось на немає

Без змін: 14 полів

Назва: ФАБРАЗИМ®
МНН: Agalsidase beta
Форма випуску: порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій, по 5 мг або по 35 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета
Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти.
Код АТС: A16AB04
Заявник: Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 28.11.2019
Рекламування: Ні
Упаковки: 5 мг/мл (після розчинення), порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 5 мг, коробка з картону, 1, 1 5 мг/мл (після розчинення), порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 35 мг, коробка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 673 від 18.03.2020