Порівняння версій
ФАБРАЗИМ®, РП UA/10306/01/01
Змінилось: 5 полів
- Форма випуску
- порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для
інфузій,інфузій; по 5 мг або по 35 мг у флаконі; по 1 флаконуву картонній коробці - Склад діючих речовин
- 1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази
бета; після розчинення кожний флакон містить 5 мг/мл (або 35 мг/7 мл) агалсидазибета - Виробник
- Джензайм
Лімітед, Велика Британія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Хоспіра Інк., Сполучені Штати Америки (виробництво, первинна упаковка) ДжензаймІрланд Лімітед, Ірландія (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контрольсерії,серії/випробування, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випусксерії (для 35 мг))серії) - Заявник
Джензайм ЮропСанофі Б.В., Нідерланди- Термін дії РП
- необмежений, з
05.12.2014 по 05.12.201928.11.2019
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 2109 від 17.10.2019 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
- Дострокове припинення
- до 30.04.2020. зміна адреси заявника змінилось на немає
Без змін: 8 полів
- Назва
- МНН
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Рекламування
- Упаковки