Порівняння версій

ФАБРАЗИМ®, РП UA/10306/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій, інфузій; по 5 мг або по 35 мг у флаконі; по 1 флакону в у картонній коробці
Виробник
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (виробництво кінчевого кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії/випробування, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Джензайм Юроп Санофі Б.В., Нідерланди

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1814 від 07.10.2022 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Дострокове припинення
до 14.05.2024. зміна назви заявника змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
ФАБРАЗИМ®
МНН
Agalsidase beta
Склад діючих речовин
1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти.
Код АТС
A16AB04
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 28.11.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл (після розчинення), порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 5 мг, коробка з картону, 1, 1 5 мг/мл (після розчинення), порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 35 мг, коробка з картону, 1, 1