Це версія картки від 05.07.2019, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
ФАБРАЗИМ®
порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій, по 5 мг або по 35 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
- Номер РП
- UA/10306/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Agalsidase beta
- Термін придатності
- 3 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета;
після розчинення кожний флакон містить 5 мг/мл (або 35 мг/7 мл) агалсидази бета
- Фармакотерапевтична група
- Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти.
- Код АТС
- A16AB04
Виробник і заявник
- Виробник
- Джензайм Лімітед, Велика Британія
- Виробник
- Хоспіра Інк., Сполучені Штати Америки
- Виробник
- Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія
- Заявник
- Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 05.12.2014 по 05.12.2019
- Наказ МОЗ
- № 1554 від 05.07.2019
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний, Орфанний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій | 5 мг/мл (після розчинення) | 5 мг | флакон | 1 | коробка | 1 | |
| порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій | 5 мг/мл (після розчинення) | 35 мг | флакон | 1 | коробка | 1 |