Порівняння версій

ФАЗЛОДЕКС, РП UA/5440/01/01

Змінилось: 7 полів

Форма випуску
Розчин розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл по 5 мл у попередньо заповненому шприці "SafetyGlide™" № 1, № 2 з 1 або 2 стерильними голками у контурних чарункових упаковках у коробці 2
Склад діючих речовин
1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при гормональній терапії. Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Антиестрогенні засоби.
Виробник
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина (виробник лікарського засобу "in bulk" та відповідальний за первинне пакування) bulk", первинна упаковка) АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія (виробник, відповідальний за вторинне пакування, вторинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Заявник
АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія Велика Британія
Термін дії РП
з 16.09.2011 19.07.2016 по 16.09.2016 19.07.2021
Упаковки
250 мг/5 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з контролем першого відкриття, 5 мл, контурна чарункова упаковка з 2 попередньо заповненими шприцами та з двома безпечними голками «BD SafetyGlide™», 2, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 229 від 21.04.2015 змінилось на № 730 від 19.07.2016
Дострокове припинення
немає змінилось на до 13.04.2018. зміни в інструкції
Без змін: 6 полів
Назва
ФАЗЛОДЕКС
МНН
Fulvestrant
Код АТС
L02BA03
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Рекламування
Ні