Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1716 від 22.12.2017 →змінилось на № 1504 від 16.08.2018
Дострокове припинення
до 16.02.2019. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ФАЗЛОДЕКС
МНН
Fulvestrant
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл по 5 мл розчину в попередньо заповненому скляному шприці з контролем першого відкриття; по 2 попередньо заповнені шприци в контурній чарунковій упаковці з двома безпечними голками «BD SafetyGlide™», запечатаній поліпропіленовою плівкою; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг
Фармакотерапевтична група
Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Антиестрогенні засоби.
Код АТС
L02BA03
Виробник
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина (виробник лікарського засобу "in bulk", первинна упаковка, виробник, відповідальний за візуальний аналіз, виробник, відповідальний за тестування стерильності)
АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія (виробник, відповідальний за вторинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Заявник
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 19.07.2016 по 19.07.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
250 мг/5 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений скляний з контролем першого відкриття, 5 мл, контурна чарункова упаковка з 2 попередньо заповненими шприцами та з двома безпечними голками «BD SafetyGlide™», запечатаній поліпропіленовою плівкою, 2, 1
