Порівняння версій

ФАЗЛОДЕКС, РП UA/5440/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл по 5 мл розчину в попередньо заповненому скляному шприці з контролем першого відкриття; по 2 попередньо заповнені шприци в контурній чарунковій упаковці з двома безпечними голками «BD SafetyGlide™», запечатаній поліпропіленовою плівкою; SafetyGlide™»; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці
Термін дії РП
з 19.07.2016 16.06.2021 по 19.07.2021 16.06.2026
Упаковки
250 мг/5 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений скляний з контролем першого відкриття, 5 мл, контурна чарункова упаковка з 2 попередньо заповненими шприцами та з двома безпечними голками «BD SafetyGlide™», запечатаній поліпропіленовою плівкою, 2, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1163 від 09.06.2021 змінилось на № 1225 від 16.06.2021
Без змін: 10 полів
Назва
ФАЗЛОДЕКС
МНН
Fulvestrant
Склад діючих речовин
1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг
Фармакотерапевтична група
Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Антиестрогенні засоби.
Код АТС
L02BA03
Виробник
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина (Виробник лікарського засобу "іn bulk", первинна упаковка, візуальний контроль, контроль якості за показниками: опис, ідентифікація, кількісне визначення фулвестранту, продукти деградації, об`єм ін`єкції в контейнерах, механічні включення (невидимі частки), стерильність, ендотоксини, функціональне випробування PFS, вміст етанолу, вміст спирту бензилового, вміст бензилбензоата; Виробник, відповідальний за візуальний аналіз; виробник, відповідальний за тестування стерильності; виробник, відповідальний за контроль якості (за показниками стерильність, механічні включення, ендотоксини)) АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія (виробник, відповідальний за вторинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Заявник
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Рекламування
Ні