Це версія картки від 09.06.2021, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, термін закінчився

ФАЗЛОДЕКС

розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл по 5 мл розчину в попередньо заповненому скляному шприці з контролем першого відкриття; по 2 попередньо заповнені шприци в контурній чарунковій упаковці з двома безпечними голками «BD SafetyGlide™», запечатаній поліпропіленовою плівкою; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці

Номер РП
UA/5440/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Fulvestrant
Термін придатності
4 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг

Фармакотерапевтична група
Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Антиестрогенні засоби.
Код АТС
L02BA03

Виробник і заявник

Виробник
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина
Виробник лікарського засобу "іn bulk", первинна упаковка, візуальний контроль, контроль якості за показниками: опис, ідентифікація, кількісне визначення фулвестранту, продукти деградації, об`єм ін`єкції в контейнерах, механічні включення (невидимі частки), стерильність, ендотоксини, функціональне випробування PFS, вміст етанолу, вміст спирту бензилового, вміст бензилбензоата; Виробник, відповідальний за візуальний аналіз; виробник, відповідальний за тестування стерильності; виробник, відповідальний за контроль якості (за показниками стерильність, механічні включення, ендотоксини)
Виробник
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
виробник, відповідальний за вторинну упаковку, контроль якості, випуск серії
Заявник
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 19.07.2016 по 19.07.2021
Наказ МОЗ
№ 1163 від 09.06.2021
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій 250 мг/5 мл 5 мл шприц попередньо заповнений скляний з контролем першого відкриття 2 контурна чарункова упаковка з 2 попередньо заповненими шприцами та з двома безпечними голками «BD SafetyGlide™», запечатаній поліпропіленовою плівкою 1 коробка з картону

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.