Термін дії цього посвідчення закінчився 21.08.2018
ФЕЙБА 1000 ОД / FEIBA, 1000 U АНТИІНГІБІТОРНИЙ КОАГУЛЯНТНИЙ КОМПЛЕКС, ОБРОБЛЕНИЙ ПАРОЮ
порошок для розчину для ін'єкцій/інфузій по 1000 Од в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 20 мл у флаконі та набором для розчинення і введення або з пристосуванням для розведення Baxject II та набором для введення
- Номер РП
- UA/13036/01/02
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки; розчинник (вода для ін`єкцій) - 4 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
вміст інгредієнта на флакон: 1000 Од.* - білок плазми людини - 400-1200 мг; 1000 Од.* - з активністю, шунтуючою інгібітори до Фактора коагуляції крові людини VIII - 1000 Од;
* Розчин, що містить 1 одиницю ФЕЙБА, скорочує активований частковий тромбопластиновий час (АЧТЧ) плазми з інгібітором до Фактора VIII до 50% у порівнянні з розчином буфера (холостий дослід).
Препарат ФЕЙБА містить також Фактори II, IX і X, переважно в неактивованій формі, а також активований Фактор VII; коагулянтний антиген Фактора VIII (Р VIII С:Аg) є присутнім у концентрації до 0,1 Од. на 1 одиницю ФЕЙБА. Препарат може містити слідові кількості факторів калікреїн-кінінової системи.
- Фармакотерапевтична група
- Фактори коагуляції крові.
- Код АТС
- B02BD03
Виробник і заявник
- Виробник
- БАКСТЕР АГ, Австрія
- Заявник
- БАКСТЕР АГ, Австрія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 21.08.2013 по 21.08.2018
- Наказ МОЗ
- № 1191 від 28.09.2017
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок для розчину для ін'єкцій/інфузій | 1000 Од | 1000 Од | флакон | 1 | картонна коробка | 1 | картонна коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін’єкцій по 20 мл) разом з набором для розчинення і введення (голка для перенесення, аераційна голка, голка-фільтр, голка-метелик, одноразова голка для ін’єкцій, одноразовий шприц) |
| порошок для розчину для ін'єкцій/інфузій | 1000 Од | 1000 Од | флакон | 1 | картонна коробка | 1 | картонна коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін’єкцій по 20 мл) разом з пристосуванням BAXJECT II (для розведення без голок) та набором для введення (1 шприц ємністю 10 мл, 1 міні-набір для введення, 2 тампони спиртові, 2 пластирі) |