Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 500 Од.; порошок у флаконах та розчинник (вода для ін`єкцій) по 10 мл або по 20 мл у флаконах; по флаконах. По 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик) у коробці

Фармакотерапевтична група

Антигеморагічні лікарські засоби. Фактори коагуляції крові. згортання крові. Білки з активністю, шунтуючою інгібітори до фактора крові людини VIII.

Виробник

Бакстер Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (Випуск (дозвіл на випуск серії; біологічне тестування, стерилізація, виробництво, контроль якості, якості та випробування стабільності, первинне пакування, пакування ГЛЗ; маркування та вторинне пакування, виробництво готового лікарського засобу) пакування ГЛЗ та розчинника; контроль якості та випробування стабільності ГЛЗ (бактеріальні токсини та стерильність)) Зігфрід Хамельн Гмбх, Німеччина (Виробництво (виробництво та контроль якості розчинника)

Термін придатності

2 роки роки. Розчинник (вода для ін’єкцій (20 мл, 50 мл)) – 4 роки. Розчинник (вода для ін’єкцій (10 мл)) – 5 років.

Термін дії РП

необмежений, з 20.09.2018 по 20.09.2023 19.06.2023

Упаковки

порошок та розчинник для розчину для інфузій, ін'єкцій, флакон, 500 Од., ОД, коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик), 1, 1 порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, флакон, 500 ОД, коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 20 мл та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик), 1, 1