Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Дострокове припинення
до 28.11.2024. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ФЕЙБА
МНН
Factor VIII inhibitor bypassing activity
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 1000 Од.; порошок у флаконах та розчинник (вода для ін`єкцій) по 20 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик) у коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить: білок плазми людини – 400–1200 мг з активністю, шунтуючою інгібітори до фактора коагуляції крові людини VIII, 1000 Од.
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні лікарські засоби. Фактори згортання крові. Білки з активністю, шунтуючою інгібітори до фактора крові людини VIII.
Код АТС
B02BD03
Виробник
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (дозвіл на випуск серії; виробництво, контроль якості та випробування стабільності, первинне пакування ГЛЗ; маркування та вторинне пакування ГЛЗ та розчинника; контроль якості та випробування стабільності ГЛЗ (бактеріальні токсини та стерильність))
Зігфрід Хамельн Гмбх, Німеччина (виробництво та контроль якості розчинника)
Заявник
Бакстер АГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Розчинник (вода для ін’єкцій (20 мл, 50 мл)) – 4 роки.
Термін дії РП
необмежений, з 19.06.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для інфузій, флакон, 1000 ОД, коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 20 мл та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик), 1, 1
