Порівняння версій

ФЕЙБА, РП UA/16954/01/02

Змінилось: 5 полів

Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні лікарські засоби. Фактори коагуляції крові. згортання крові. Білки з активністю, шунтуючою інгібітори до фактора крові людини VIII.
Виробник
Бакстер Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (Випуск (дозвіл на випуск серії; біологічне тестування, стерилізація, виробництво, контроль якості, якості та випробування стабільності, первинне пакування, пакування ГЛЗ; маркування та вторинне пакування, виробництво готового лікарського засобу) пакування ГЛЗ та розчинника; контроль якості та випробування стабільності ГЛЗ (бактеріальні токсини та стерильність)) Зігфрід Хамельн Гмбх, Німеччина (Виробництво (виробництво та контроль якості розчинника)
Термін придатності
2 роки роки. Розчинник (вода для ін’єкцій (20 мл, 50 мл)) – 4 роки.
Термін дії РП
необмежений, з 20.09.2018 по 20.09.2023 19.06.2023
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для інфузій, флакон, 1000 Од., ОД, коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 20 мл та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик), 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1910 від 19.08.2020 змінилось на № 908 від 28.05.2024
Без змін: 8 полів
Назва
ФЕЙБА
МНН
Factor VIII inhibitor bypassing activity
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 1000 Од.; порошок у флаконах та розчинник (вода для ін`єкцій) по 20 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик) у коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить: білок плазми людини – 400–1200 мг з активністю, шунтуючою інгібітори до фактора коагуляції крові людини VIII, 1000 Од.
Код АТС
B02BD03
Заявник
Бакстер АГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні